红斑狼疮是一种全身性自身免疫性结缔组织疾病。由于病因不明，临床表现变化多端，病程缠绵，多系统、多器官受损，死亡率高，是世界公认的难治病，我国约有100万患者，并呈逐年增加趋势。该病病变累及多系统、多器官，严重影响人体健康。其主要致病介质为患者体内产生多种自身抗体及其免疫复合物，阻止致病性物质的产生和清除体内的致病性物质是治疗红斑狼疮的重要目的。治疗红斑狼疮至今无特效疗法，通常用药物治疗，如服用肾上腺皮质激素，在一定时间内能控制病情，但如长时间或大剂量应用，会引发高血压、糖尿病、无菌性股骨头坏死等激素相关并发症；应用细胞毒药物也有一定疗效，但有引致白血病的可能。

免疫吸附是国际上近年来发展起来的一种特异性的血液净化工程技术，它将抗原、抗体或某些具有特定物理化学亲和力的物质作为配基与载体结合，制成吸附柱，利用其特异性吸附性能，选择性或特异性地清除患者血液中内源性致病因子，从而达到净化血液、缓解病情的目的。DNA免疫吸附疗法是将DNA作为抗原固定在炭化树脂载体上制成DNA免疫吸附柱，通过体外循环装置，吸附柱中的吸附剂吸附红斑狼疮患者血液中的抗DNA抗体及其免疫复合物，达到治疗红斑狼疮疾病的目的。

DNA免疫吸附技术是领先于国际免疫吸附领域的中国血液净化工程成果。这项技术凝聚了国内几十位专家学者的心血和智慧。该项技术的产品化是南开大学与珠海丽珠医用生物材料有限公司产、学、研相结合的成果。上世纪70年代，南开大学就开始了DNA免疫吸附技术的研究，到90年代已基本成熟，先后于1995年、1997年被列为国家863攻关计划项目和国家级火炬计划项目，2001年7月获得美国发明专利。同年南开大学将这项技术在世界范围内独家转让给珠海丽珠医用生物材料有限公司，从此，丽珠公司和南开大学联合开展了为期四年的技术转化和产业化工程。

日前，由珠海丽珠医用生物材料有限公司生产的健帆伊美诺－DNA免疫吸附柱已正式通过国家食品药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证。这意味着代表国际前沿技术水平的产品终于可以投入临床使用。

负责DNA免疫吸附柱临床试验的专家认为：DNA免疫吸附疗法能在较短的时间内使红斑狼疮病情缓解；在与激素、细胞毒药物联合治疗中，增强机体对药物治疗的敏感性，使药物疗效增加、副作用减少、降低复发率；对于早期诊断、早期治疗的患者可能达到临床治愈、停用药物治疗。

免疫吸附治疗重症红斑狼疮性肾炎的临床研究

      系统性红斑狼疮是一种常见的、累及多系统多器官的自身免疫性疾病，主要由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体，如ANA、抗ds-DNA抗体、抗ss-DNA抗体、抗Sm抗体等，抗体水平增高并清除障碍，在组织中沉积是SLE病理损害的直接原因。目前临床采用肾上腺皮质激素等抗炎、免疫抑制剂治疗，都有一定的毒副作用，临床效果受限。近90%红斑狼疮患者有肾脏损害，目前部分重症红斑狼疮药物治疗疗效欠佳。